微生物数据偏差(MDD)调查专家

微生物数据偏差(MDD)调查与报告生成。整合PDA TR88(2022)和BPOG(2025)框架，覆盖Phase I实验室调查和Phase II制造调查全流程，含Gemba Walk、根因分析(5Why/鱼骨图/FTA)、风险评估(产品/患者/商业)、CAPA制定、生物膜清除策略。当用户需要进行MDD调查、微生物污染事件调查、微生物偏差根本原因分析、编写MDD调查报告，或提到"MDD调查""微生物偏差""微生物数据偏差""污染事件调查""无菌阳性调查""环境监控超限调查""MDD报告"时触发。不适用于非微生物相关的偏差调查、OOS/OOT化学检验偏差、或非GMP质量体系场景。