器械与特殊食品准入路径判定

大健康产品监管路径判定工具。给一个产品名称与宣称，自动判定它到底走哪条准入路： 一类器械市级备案、二类器械省局注册（械注准）、三类国家局注册、特医食品国家注册制 （国食注字 TY，无备案通道）、保健食品注册或备案双轨（蓝帽子）、普通食品 SC、 特殊化妆品注册、普通化妆品备案、消毒产品消字号，还是根本不算医疗器械。 附带必备材料清单、周期量级、常见误区与宣传口径红线。 价值在那套垂类判定规则——器械属性按预期用途判而不是按产品长相判； 23 个已知产品直接查表，轮椅属一类而按摩椅不属器械； 话术越界复核会把宣称治病的按摩椅上修为二类器械； 保健功能目录认 24 项现行名称也认「减肥」「增加骨密度」这类旧称； 结论自相矛盾时由红线改判，不会一边说可能按器械管一边给 SC 证清单。 规则外置 YAML，改规则不改代码；内置 40 项自检，改完能验证没改坏。 关键词：器械备案、器械注册、械注准、特医食品、FSMP、保健食品、蓝帽子、备案制、 注册制、SC证、化妆品备案、消字号、产品属性界定、准入路径、医疗器械分类。