香港中成药注册核验

香港中成药（pCm）注册申报资料核验与补充建议。以《中医药条例》（第549章）、《中药规例》（第549章附属法例F）、中药组《中成药注册申请手册》《填写中成药注册申请书须知》及「文件核对表(1)(2)(3)」为审查基准，先判定注册类别与组别，再按六大模块逐项排查缺项，输出带法规依据与评审视角的缺项清单与补充建议。当用户提出「核验这份申报资料」「判断注册类别和组别」「检查安全性资料」「生成缺项清单」「香港中成药注册要交什么资料」「中成药注册文件核对表」「pCm registration checklist」「香港中医药条例第121条」等需求时使用。