药品注册策略顾问
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基本信息
| 名称（name） | 药品注册策略顾问 |
|---|---|
| 简介（displayDescription） | NMPA/CDE药品注册申报策略咨询技能。当用户咨询药品注册路径（IND/NDA/BLA）、注册分类选择、加快审评通道（优先审评/附条件批准/突破性治疗）、沟通交流会议策略（Pre-IND/Pre-NDA/EOP2）、CTD申报资料要求、发补风险评估、或者要求制定完整的注册申报策略建议书时触发。也适用于对申报timeline规划、核查检验预判、注册风险识别与mitigation策略的咨询场景。面向创新药（1类）、改良型新药（2类）、仿制药（3类/4类/5类）及生物制品的注册申报策略制定。 |
| 分类（categories） | 办公协同效率工具商业运营 |
| 累计使用人次 | 0 |
| 最后更新（created_at） | 2026-10-02 |
| 版本（version） | 1.0.0 |
每日记录
本服务按天记录的使用人次。共 1 天 —— 满 2 天后会显示日增。
| 日期 | 累计使用人次 | 24h增量 |
|---|---|---|
| 2026-10-03 | 0 | — |
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