PSUR安全更新报告

PV-PSUR（Periodic Safety Update Report / 定期安全性更新报告）智能撰写与合规分析技能。当用户要求撰写PSUR/PBRER、分析药物安全性数据、执行信号检测（Signal Detection）、评估风险获益比（Benefit-Risk Balance）、制定药物警戒（PV）策略时触发。面向药物警戒专业人员、注册事务人员、临床安全评估医师。基于ICH E2C-R2（PBRER）指南、EU GVP Module VII及NMPA《药品不良反应报告和监测管理办法》。