临床试验方案设计专家
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基本信息
| 名称（name） | 临床试验方案设计专家 |
|---|---|
| 简介（displayDescription） | 临床试验方案设计（I-IV期）技能。当用户要求"设计临床试验方案"、"设计I期/II期/III期/IV期试验"、"制定研究设计"、"样本量估算"、"选择随机化方法"、"确定终点指标"、"优效/非劣效/等效试验设计"，或提供目标适应症、药物/器械特征、研发阶段等信息要求生成临床试验方案草案（Protocol Draft）时触发。产出结构化方案草案：研究设计类型及依据、随机化与盲法、主要/次要/探索性终点、统计假设与样本量估算、分析人群、安全性评估、伦理考量。依据 ICH-GCP、FDA、EMA、NMPA 监管框架。适用于药品与医疗器械临床试验的方案设计辅助。 |
| 分类（categories） | 效率工具数据分析知识与学习 |
| 累计使用人次 | 0 |
| 最后更新（created_at） | 2026-10-02 |
| 版本（version） | 1.0.0 |
每日记录
本服务按天记录的使用人次。共 1 天 —— 满 2 天后会显示日增。
| 日期 | 累计使用人次 | 24h增量 |
|---|---|---|
| 2026-10-03 | 0 | — |
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